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- 现场QA
岗位职责:
1.代表公司质量部负责对受托生产企业的受托产品生产过程管理的实施情况进行监督,确保受托生产企业的生产管理和运行符合药品生产质量管理要求。
2.代表公司负责参与并监督生产技术转移中的生产工艺转移过程的执行。
3. 负责参与受托产品有关的偏差处理、变更控制、纠正与预防措施的制定等,并对重大偏差、重大变更的处理情况进行跟踪和确认,收集相关的记录。
4. 负责产品放行前对与产品有关的所有偏差、变更等的审核,确认与该批产品有关的偏差、变更等已得到处理。
5. 负责产品放行前对批生产、批包装记录及批检验记录进行审核,确认受托生产企业严格按照公司提供的注册申报的工艺进行生产,确认按批准的质量标准及检验规程进行检验。
6. 参与物料供应商及受托生产企业的现场审计。
7. 负责收集汇总与产品有关的数据。
8. 负责协调收集产品年度质量回顾分析报告。
9. 参与受托产品生产过程、变更、偏差等可能存在的风险的评估。
10. 督促受托生产企业按计划对产品进行留样和稳定性考察。
11. 配合质量部对受托生产企业履行合同(含委托生产合同和委托生产质量协议)情况进行监督。
12. 当本人不在时应向部门主管报告,由主管另派员前往监督,不能自行委托。任职要求:
1.大专以上文化,经过GMP、药品管理等培训。
2.应具备质量保证和控制的实际能力,有一定的药品质量生产实践经验,熟悉药品生产工艺。爱岗敬业,责任心强,良好的人际沟通能力,工作认真细致,熟悉业务,能独立操作。
3.责任心强,工作认真细致,能独立操作。
4.身体健康。
- 销售人员
岗位职责:
1.制订销售计划,送生产部作为制定生产计划的主要依据。
2.与质量部、生产部配合做好用户访问及市场调研,并写出调研分析报告。
3.用户有投拆时,市场销售部为第一接待人,主动收集药品不良反应信息反馈给质量部。
4.建立销售分类帐和用户档案,确保售出产品可追踪。
5.编写广告宣传品文稿,开展广告宣传活动。
6.制定产品投标书,参加产品销售竞标。
7.按资金回笼计划及时回笼货款,加速资金周转。
8.配合公司各部门,确保公司质量目标的完成。
9.拓展公司药品在全国的业务,建立规划好全国的分销网络,并与主要客户保持良好的客户关系,调査捕捉市场信息,执行公司业务发展战略。
10.及时掌握市场行情,对重大市场变动情况和政策变动情况及时上报领导。
11.深入了解本行业,与客户、同行业间建立良好合作关系,进行客户分析,建立客户关系,了解客户需求,挖掘潜在用户。
12.制定强有力的客户管理方案,加强客户管理,做好各项存档和保密工作。
13.当本人离开期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作,但本人仍旧负最后责任。任职要求:
1.具有中专以上文化程度。
2.了解药品的国家法规,熟练的销售模式,熟悉药品市场行情。熟悉发货、退货、召回等具体业务。
3.工作认真细心,有责任心。良好的心理素质及语言表达能力,具有较强的沟通协调能力,较强的责任心、事业心,做事踏实、细致、高效、干练,条理清晰。具有商业保密意识。
4.身体健康、精力充沛。